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中国医学科学院医学生物学研究所创新疫苗研发及产业化集群质量检定动物实验室获动物生物安全二级实验室备案许可

作者:质量检定室 发布时间:2024-12-12 14:25:36 浏览次数:

近日,中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称生物所)创新疫苗研发及产业化集群质量检定动物实验室经昆明市卫健委组织的专家组检查后获生物安全二级实验室资格备案许可。

昆明市卫健委徐艳声、孟明耀、蒋鸿超三位专家于2024年11月对生物所高新厂区质量检定动物实验室生物安全二级实验室进行了备案现场检查。昆明市卫健委科教处吴称福处长,生物所所长助理、生物安全管理处处长孙强明,生物所质量管理处蔡玮副处长参与了现场检查工作。

生物所质量检定室主任宋杰及病理组组长胡云光向检查专家组汇报了生物所质量检定动物实验室生物安全管理体系。包括人员培训情况,应急预案演练,设备日常维护记录,安全防护物资储备等方面的工作。

检查组从现场对实验室整体的设施设备入手,实地细致地对质量检定动物实验室的环境、设施、设备、运行等进行了检查,并对质量检定动物实验室生物安全管理手册、风险评估报告、标准操作规程、设施设备验证报告等进行了详细的审阅。随后专家组和生物所相关人员开展了深入的沟通交流,并提出意见和建议。

经过专家组成员的充分讨论,一致认为质量检定动物实验室符合设置标准,同意予以备案。

随着质量检定动物实验室成功获得ABSL-2实验室备案许可,加之前期获得的《实验动物使用许可证》,标志着生物创新疫苗研发及产业化集群3号楼实验动物房已经全面具备了系统的、完整的运行条件和资格,为生物所产品检定工作打下了坚实的基础。

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