企业及产品情况公示_信息公开_中国医学科学院医学生物学研究所

疫苗产品信息

产品名称	商品名	剂型	规格	贮存条件	有效期	批准文号
冻干甲型肝炎减毒活疫苗	维赛瑞吉	注射剂	复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml。	2~8℃	18个月	国药准字S20060007
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）	宜维福	注射剂	每瓶（支）0.5ml，每1人次剂量为0.5ml。	2~8℃	24个月	国药准字S20150016
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	埃必维	注射剂	每瓶0.5ml，每剂量0.5ml。	2~8℃	24个月	国药准字S20150002
			每支0.5ml，每剂量0.5ml。			国药准字S20217023
			每瓶2.5ml，每剂量0.5ml。			国药准字S20217022
I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）	/	丸剂	1g/粒	-20℃	24个月	国药准字S20180014
口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）	/	口服溶液剂	0.5ml/瓶，5人份/瓶	-20℃	24个月	国药准字S20180012
口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）	/	口服溶液剂	1.0ml/瓶，10人份/瓶	-20℃	24个月	国药准字S20180013

产品说明书与标签

药品相关质量管理规范执行情况

批签发情况

接受检查情况

检查单位	检查日期	检查范围	检查结果
云南省食品药品审核查验中心	2024年04月15日-19日	I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	符合规定
云南省食品药品审核查验中心	2024年04月15日-19日	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（许可检查）	符合规定
云南省食品药品审核查验中心	2024年06月13日	直接接触药品的包装材料（专项检查）	符合规定
云南省食品药品审核查验中心	2024年08月12日-16日	冻干甲型肝炎减毒活疫苗	符合规定

委托配送情况

处罚情况

中国医学科学院医学生物学研究所自2024年01月01日至2024年12月31日，在生产活动中无任何违法违规行为，未受到各级药品监管部门的处罚。

召回情况

中国医学科学院医学生物学研究所2024年01月01日至2024年12月31日，所有产品在上市流通过程中均未发生召回情况。此外，我所制定有产品召回的预案，并定期通过模拟形式对预案的可行性进行评估，评估结果显示现有召回预案有效可行。

疫苗投保情况