中国医学科学院医学生物学研究所第一完成单位荣获国家科技进步二等奖
获奖证书
中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”）以第一完成单位，李琦涵研究员作为第一完成人完成的“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目，经由云南省提名，获得2023年国家科学技术奖科技进步二等奖。时隔近三年，国家科学技术奖励改革后重启第一届，从众多生物医药类项目中脱颖而出，该项目凝聚了科技人员的智慧与心血，体现了生物所作为国家队的责任与担当。
2008年，面对我国突发手足口病疫情，在党和国家顶层设计和统筹安排下，生物所克服了重重困难，率先创建了能够直接探索EV71致病机理及其免疫学特征的恒河猴婴猴动物模型，首次证实我国C4基因型疫苗具有广谱交叉保护能力，建立了国际先进水平的EV71-KMB17人二倍体细胞培养技术体系，建立了具有自主知识产权的生产工艺，实现了规模化生产，并逐一攻克了疫苗研发和评价的一系列关键技术难题，实现了从基础研究到成果转化的创新。
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）
自主分离疫苗生产株
针对我国手足口病的不同流行区域、时间及来源的上千份患者样本，从中分离、鉴定、筛选符合我国流行特征、具有良好免疫原性的疫苗生产株。
具有更加优异的安全性
针对疫苗使用的目标人群为6月龄-5岁的婴幼儿群体，优化生产制备的关键技术，采用人二倍体细胞作为疫苗生产用细胞基质。
保护效率高
经1.44万婴幼儿的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，证实该疫苗对EV71感染的保护效果可达97%，对EV71感染的重症HFMD保护率为100%。
保护能力强
针对全球10种基因型EV71流行株开展了交叉中和作用研究，证明该EV71疫苗具有广谱交叉保护能力，为该疫苗在世界范围的推广应用奠定了科学基础。
生物所研制和生产的肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞），商品名“宜维福”，于2015年12月3日在全球率先获得批准上市，经过5年的应用，2020年手足口病重症、死亡病例分别下降96.1%和99.2%，为历年来最低。
EV71疫苗上市典礼
EV71疫苗全球首针
该EV71灭活疫苗质量标准成为WHO正式规程。分别于2019年入选建国100周年“新中国150个第一” 重大发展成就，2015年中国十大生物技术进展，2020年中国医药生物技术十大进展，2021年中国医学科学院首次发布“中国21世纪重要医学成就”。
国际顶级期刊NEJM、Nature杂志以不同撰文方式赞誉该疫苗的问世：“此疫苗是带给亚太地区乃至全世界儿童的一份无价之宝”。2022年，该疫苗已在东南亚国家注册上市。
国家卫生计生委在“十二五”重大专项总结报告称：“该疫苗是由中国制造向中国创造转变的标志性产品”。
用户登录
还没有账号？
立即注册