国家卫生计生委到我所开展sIPV疫苗生产供应情况调研工作
国家卫生计生委到我所开展
sIPV疫苗生产供应情况调研工作
为保证我国今年即将开展的脊髓灰质炎（以下简称脊灰）疫苗使用策略调整工作顺利进行，国家卫生计生委疾控局、科教司以及中国疾病预防控制中心免疫规划中心等相关领导和专家一行7人，于2015年3月3日到我所了解新获批的国际首个Sabin株脊灰灭活疫苗（以下简称sIPV疫苗）生产供应情况，就加强脊灰灭活疫苗生产供应保障、采购协调等工作开展座谈。我所李琦涵所长等所领导班子成员、生产处、科研处及营销处、市场处部门负责人参与了调研。
座谈会上，卫生计生委疾控局雷正龙副局长介绍了2015年在全国6个省市即将开展脊灰疫苗使用策略调整试点工作的情况，强调指出在该项工作正式启动前，疾控局需要掌握疫苗的供应时间点及生产量，便于确定工作进度；同时了解疫苗的价格及规格等情况，提前开展疫苗招投标采购工作。
针对这些疾控局关心的问题，我所生产处孙明波处长具体汇报了sIPV疫苗2015年生产进度和2016年生产计划，以及每个批次预计疫苗生产量，以及为扩大sIPV疫苗产能正在开展的二期生产线建设进展和存在的主要困难和问题。市场处史荔处长汇报了生物所为sIPV疫苗即将上市所做的销售准备工作，涵盖市场宣传、技术资料、产品资质、价格体系、投标标书初稿、运输售后保障等方面。
调研专家们不仅就第一批疫苗供应具体时间、生产量、后续疫苗供应能力、疫苗上市销售准备进行了详细询问，而且还具体了解我所双价OPV疫苗和基于sIPV的联合疫苗研制情况；并就试点工作及疫苗上市后疫苗接种不良事件的监测、序贯免疫血清学的监测及评价等问题进行了讨论。因sIPV的研发获得了重大新药创制的资助，按照国家食品药品监督管理总局要求，上市后将进行疫苗在大规模人群中使用的安全性和免疫持久性研究、IPV/OPV序贯免疫研究等工作，科教司表示将考虑滚动资助sIPV项目，继续支持我所完成上述研究工作。
鉴于计划免疫疫苗采购工作耗时较长，中国疾病预防控制中心采购部门将很快启动疫苗采购招投标工作，要求我所积极配合完成标书制作并提前做好投标准备工作。
同时，为保证试点工作的顺利开展，会上一致同意成立由参会各方组成的专家组和工作组，共同建立定期沟通协调机制。
最后，调研组希望我所努力扎实地开展生产工作，并做好疫苗销售准备，争取早日启动试点工作。
科研处
2015年3月5日
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