最新数据!不同脊髓灰质炎免疫程序的免疫持久性
根据WHO对脊髓灰质炎(以下简称“脊灰”)免疫程序的建议,我国于2016年停用三价脊灰口服疫苗(tOPV),采用脊灰灭活疫苗(IPV)+Ⅰ型-Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)的序贯免疫程序。2016年5月开始采用1剂IPV+3剂bOPV程序,2020年1月开始采用2剂IPV+2剂bOPV程序。但脊灰序贯免疫缺少免疫持久性的数据。
为完善对脊灰免疫程序的研究,中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称“生物所”)的研究人员开展了对脊灰序贯免疫的免疫持久性的探索。基于生物所自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)的Ⅲ期临床试验,研究人员测定了在该Ⅲ期试验中完成sIPV和tOPV或bOPV序贯免疫的受试者在24、36和48月龄时血清中脊灰中和抗体的滴度,并计算了在该群体中的脊灰特异性抗体阳性率。
该研究最终共纳入1104名受试者,序贯免疫组中脊灰病毒Ⅰ型和Ⅲ型特异性抗体阳性率在受试者24、36和48月龄时均无显著差异。IPV-IPV-tOPV组各时间点脊灰病毒Ⅱ型特异性抗体阳性率接近100%,显著高于其他免疫组(IPV-bOPV-bOPV和IPV-IPV-bOPV)的阳性率。研究提示,接种1剂或2剂IPV后再接种bOPV的序贯免疫策略未能保持Ⅱ型脊灰病毒特异性抗体的高阳性率。
脊灰中和抗体几何平均滴度(GMT)在不同免疫组间有显著差异。比较不同免疫组的脊灰Ⅰ型病毒中和抗体GMT:(1)在同一检测时间点,bOPV免疫组的值显著高于tOPV免疫组;(2)在同一检测时间点,sIPV免疫组的值显著高于进口脊灰疫苗单苗免疫组。比较不同免疫组的脊灰Ⅱ型病毒中和抗体GMT:在使用相同IPV的免疫组,采用tOPV的免疫组的GMT值显著高于使用bOPV组。比较不同免疫组的脊灰Ⅲ型病毒中和抗体GMT:不同免疫组间有差异,tOPV免疫组略低于bOPV免疫组。
研究人员也分析了受试者脊灰病毒中和抗体滴度及阳性率随时间的变化。
Ⅰ型和Ⅲ型脊灰病毒中和抗体的变化在不同免疫组中类似,在完成基础免疫28天后,抗体滴度水平达到高值,在受试者24个月时显著降低,24~48个月时无显著变化。Ⅱ型脊灰病毒中和抗体的变化在不同免疫组中不同。由于bOPV中缺少Ⅱ型脊灰病毒,在bOPV组Ⅱ型脊灰病毒中和抗体GMT快速下降,且在5~48个月时没有显著差异,但接种2剂IPV组下降比只接种1剂组慢。
本研究提示,仅接种1剂IPV,对Ⅱ型脊灰病毒的免疫持久性较差,因此建议仅接种过1剂IPV及bOPV的儿童在48月龄前再接种1剂IPV。接种2剂IPV比仅接种1剂具有更优的免疫持久性,接种3剂含Ⅱ型脊灰病毒成分疫苗是最优的选择。
在2016年停止使用tOPV后,全球(cVDPV2)病例数上升,引起了国际关注,对脊灰免疫程序的讨论也持续进行。针对如何提供对脊灰的最优免疫,特别是对Ⅱ型脊灰病毒的免疫,研究人员仍在探索,生物所也将持续投入科研力量。无脊灰的世界,需要我们一起努力!
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